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脂溶性維生素質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

脂溶性維生素質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20212401192

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市高新區(qū)大正路1777號(hào)生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地12號(hào)樓405廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2026-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：脂溶性維生素質(zhì)控I（QCI）（凍干粉）：VA、VE、25-OH VD2、25-OH VD3、VK和牛血清白蛋白；脂溶性維生素質(zhì)控II（QCII）（凍干粉）：VA、VE、25-OH VD2、25-OH VD3、VK和牛血清白蛋白。不同批號(hào)的質(zhì)控品賦值有差異，具體賦值詳見(jiàn)說(shuō)明書附表一。

適用范圍：

用于包括維生素A（VA）、維生素E（VE）、25-羥基維生素D2（25-OH VD2）、25-羥基維生素D3（25-OH VD3）、維生素K（VK）項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市高新區(qū)大正路1777號(hào)生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地12號(hào)樓309廠房、405廠房、406廠房和407廠房

型號(hào)規(guī)格：

質(zhì)控I ：700μL×10支，質(zhì)控II ：700μL×10支。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在-20℃或以下避光密封的存儲(chǔ)條件下，有效期為18個(gè)月。質(zhì)控品復(fù)溶后室溫條件下可放置30min。

管理類別：

第二類

備注：