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Rheumatoid Factors(RF)

國產 失效 注冊
產品名稱：

Rheumatoid Factors(RF)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403822號(變更批件)

注冊人住所：

Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany

批準(備案)日期：

2011-11-30

有效期至：

2015-11-29

生產國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內容:1.注冊代理機構和代理人:由“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“德國胡曼生化診斷有限責任公司北京代表處”。2.增加包裝規(guī)格:4 ×100 ml;210個測試。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產品標準編號：

YZB/GER 4389-2011

生產地址：

Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany

型號規(guī)格：

2×50ml (R1:2×45ml R2: 2×5ml);4 ×100 ml; 210 個測試