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麻醉機和呼吸機用呼吸管路

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

麻醉機和呼吸機用呼吸管路

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152661346

注冊人住所：

射陽縣特庸工業(yè)集中區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

麻醉機和呼吸機用呼吸管路中的波紋管由Y型件、波紋管、接頭和氣囊組成;伸縮管由Y型件、伸縮管、接頭和氣囊組成;同軸管由內(nèi)管、外管、直型接頭、T型接頭、藍(lán)色接頭、拉開長度≥0.3m的伸縮管、轉(zhuǎn)換接頭、護帽組成。采用聚丙烯、聚乙烯或聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA制造。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)無菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。

適用范圍：

與麻醉機和呼吸機用呼吸管路與麻醉機或呼吸機配套使用,作為麻醉氣體、氧氣等醫(yī)用氣體進(jìn)入病人體內(nèi)的一個連接通道。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140065號。

生產(chǎn)地址：

射陽縣特庸鎮(zhèn)大碼頭村四組亨通大道南側(cè)３號車間

型號規(guī)格：

波紋管:成人帶囊型:1.0m、1.2m、1.5m、1.6m、1.8m、2.0m;成人不帶囊型:1.0m、1.2m、1.5m、1.6m、1.8m、2.0m;兒童帶囊型:1.0m、1.2m、1.5m、1.6m、1.8m、2.0m;兒童不帶囊型:1.0m、1.2m、1.5m、1.6m、1.8m、2.0m;伸縮管:成人不帶囊型、成人帶囊型、兒童不帶囊型、兒童帶囊型;同軸管:同軸帶囊型:1.2m、1.5m、1.6m、1.8m、2.0m;同軸不帶囊型:1.2m、1.5m、1.6m、1.8m、2.0m。注:成人帶囊型中

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