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梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20183401923

注冊(cè)人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-07

有效期至：

2023-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板、酶結(jié)合物、陽性對(duì)照、陰性對(duì)照、發(fā)光底物A、發(fā)光底物B、洗液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2021-02-03 “生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號(hào)院6#樓4層（僅作倉庫使用）”。 2019-11-18 同意變更的事項(xiàng)詳見附件。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒、96人份盒、288人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401257號(hào)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20183401923 96人份/盒 1399.9680
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20183401923 96人份|盒 549.1300
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20183401923 288人份|盒 1647.4000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20183401923 48人份|盒 274.5700