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Hip Joint Prosthesis

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Hip Joint Prosthesis

注冊(cè)人名稱：

KYOCERA Medical Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461673號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

大阪市淀川區(qū)宮原三丁目3番31號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-06-09

有效期至：

2014-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、雙極頭,髖臼外杯、髖臼內(nèi)襯及螺釘。股骨柄及髖臼外杯材料為Ti6Al4V鈦合金,表面為純鈦及羥基磷灰石涂層;球頭材料為高純氧化鋁陶瓷;雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金;雙極頭內(nèi)襯及髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯;螺釘、雙極頭杯圈及彈簧材料為Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。

適用范圍：

做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Japan Medical MaterialsCorporation(JMM)”變更為“京瓷醫(yī)療株式會(huì)社 KYOCERAMedicalCorporation”。生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺(tái)1丁目5番5號(hào);滋賀縣蒲生町川合10-1;滋賀縣八日市市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6”變更為“兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺(tái)1丁目5番5號(hào);滋賀縣東近江市川合町10-1;滋賀縣東近江市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6”;代理人由“京瓷(天津)商貿(mào)有限公司”變更為“北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))

生產(chǎn)地址：

兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺(tái)1丁目5番5號(hào);滋賀縣東近江市川合町10-1;滋賀縣東近江市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6