雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
冀械注準20162400279
注冊人住所：
石家莊高新區(qū)湘江道319號026-401
批準(備案)日期：
2021-09-16
有效期至：
2026-09-15
結構及組成：
由試劑1（甘氨酸緩沖液，155mmol /L；硫脲，60mmol /L；鹽酸羥胺，0.35mmol /L）和試劑2（亞鐵嗪，8.0mmol /L）組成。
適用范圍：
用于檢測人體血清樣本中鐵離子的含量。
變更情況：
1.規(guī)格型號:由“試劑1:25ml/瓶×1，試劑2:5 ml/瓶×1；試劑1:50 ml/瓶×1，試劑2:10 ml/瓶×1；試劑1:50 ml/瓶×2，試劑2:20 ml/瓶×1；試劑1:60 ml/瓶×2，試劑2:24 ml/瓶×1；試劑1:80 ml/瓶×2，試劑2:32 ml/瓶×1；試劑1:80 ml/瓶×4，試劑2:64 ml/瓶×1”變更為“1） 試劑1:25ml/瓶×1； 試劑2: 5ml/瓶×1。 2） 試劑1:50ml/瓶×1； 試劑2:10ml/瓶×1。 3） 試劑1:50ml/瓶×2； 試劑2:20ml/瓶×1。 4） 試劑1:60ml/瓶×2； 試劑2:24ml/瓶×1。 5） 試劑1:60ml/瓶×4； 試劑2:24ml/瓶×2。 6） 試劑1:80ml/瓶×2； 試劑2:32ml/瓶×1。 7） 試劑1:80ml/瓶×4； 試劑2:64ml/瓶×1。 8） 300T(試劑1：75ml； 試劑2：15ml)。 9） 600T(試劑1：150ml； 試劑2：30ml)。”
生產(chǎn)地址：
石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403、404
型號規(guī)格：
1） 試劑1:25ml/瓶×1； 試劑2: 5ml/瓶×1。 2） 試劑1:50ml/瓶×1； 試劑2:10ml/瓶×1。 3） 試劑1:50ml/瓶×2； 試劑2:20ml/瓶×1。 4） 試劑1:60ml/瓶×2； 試劑2:24ml/瓶×1。 5） 試劑1:60ml/瓶×4； 試劑2:24ml/瓶×2。 6） 試劑1:80ml/瓶×2； 試劑2:32ml/瓶×1。 7） 試劑1:80ml/瓶×4； 試劑2:64ml/瓶×1。 8） 300T(試劑1：75ml； 試劑2：15ml)。 9） 600T(試劑1：150ml； 試劑2：30ml)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2℃~8℃條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
依據(jù)國家藥監(jiān)局2021年第122號公告“關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告”，增加包裝規(guī)格
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） | 冀械注準20162400279 | 試劑1:80ml|瓶×4； 試劑2:64ml|瓶×1。 | 1870.0800 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） | 冀械注準20162400279 | 試劑1:60ml|瓶×2； 試劑2:24ml|瓶×1。 | 1002.2400 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） | 冀械注準20162400279 | 試劑1:25ml|瓶×1； 試劑2:5ml|瓶×1。 | 208.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） | 冀械注準20162400279 | 試劑1:60ml/瓶×2； 試劑2:24ml/瓶×1。 | 1002.2400 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） | 冀械注準20162400279 | 試劑1:80ml/瓶×4； 試劑2:64ml/瓶×1。 | 2672.6400 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） | 冀械注準20162400279 | 試劑1:25ml/瓶×1； 試劑2:5ml/瓶×1。 | 208.8000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） | 冀械注準20162400279 | 300T(試劑1：75ml； 試劑2：15ml) | 626.40 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） | 冀械注準20162400279 | 試劑1:25ml/瓶×1， 試劑2:5ml/瓶×1； | 208.80 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） | 冀械注準20162400279 | 試劑1:80ml/瓶×4， 試劑2:64ml/瓶×1； | 1870.08 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） | 冀械注準20162400279 | 試劑1:60ml/瓶×2， 試劑2:24ml/瓶×1； | 1002.24 |
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