萬向鎖定橈骨遠(yuǎn)端內(nèi)固定器械包（VA2.4）

武漢邁瑞科技有限公司

鄂漢械備20170235號

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#

2025-07-25

萬向鎖定橈骨遠(yuǎn)端內(nèi)固定器械包(VA2.4)由復(fù)位鉗、剪切鉗、折彎鉗、持板鉗、骨膜剝離器、骨用牽開器、測深器、骨科用扭力扳手、快裝手柄、埋頭鉆、導(dǎo)鉆、骨科鉆頭、絲錐、骨科用螺絲刀、骨撬、鋼板彎曲器、導(dǎo)針組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述附件中各器械的產(chǎn)品描述。

用于上肢橈骨骨折內(nèi)固定手術(shù)。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途附件中各器械的預(yù)期用途。

2025-07-25-型號/規(guī)格由【詳見附頁，共4頁】變更為【詳見附頁，共3頁】;產(chǎn)品描述由【萬向鎖定橈骨遠(yuǎn)端內(nèi)固定器械包由復(fù)位鉗、剪切鉗、鋼板彎曲鉗、持板鉗、骨膜剝離器、骨用牽開器、測深器、骨科用扭力扳手、快裝手柄、埋頭鉆、導(dǎo)鉆、骨科鉆頭、絲錐、骨科用螺絲刀、骨撬、鋼板彎曲器、導(dǎo)針組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?！孔兏鼮椤救f向鎖定橈骨遠(yuǎn)端內(nèi)固定器械包（VA2.4）由復(fù)位鉗、剪切鉗、折彎鉗、持板鉗、骨膜剝離器、骨用牽開器、測深器、骨科用扭力扳手、快裝手柄、埋頭鉆、導(dǎo)鉆、骨科鉆頭、絲錐、骨科用螺絲刀、骨撬、鋼板彎曲器、導(dǎo)針組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?！? 2025-06-26-生產(chǎn)地址由【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)】; 2023-12-28-備案人注冊地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#】；生產(chǎn)地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】；型號/規(guī)格由【詳見附頁，共2頁】變更為【詳見附頁，共11頁】；產(chǎn)品描述由【萬向鎖定橈骨遠(yuǎn)端內(nèi)固定器械包（VA2.4）主要由骨科復(fù)位鉗（帶尖復(fù)位鉗、彎形復(fù)位鉗）、折彎鉗（彎/剪板鉗、彎板鉗）、持板鉗、骨膜剝離器（子）（雙頭剝離器、骨膜剝離器）、骨拉鉤（雙齒皮膚拉鉤）、測深器、起子（扭力梅花起子、梅花起子、快換梅花起子）、快裝手柄（微型T快裝手柄、微型直快裝手柄）、導(dǎo)鉆（自定中心導(dǎo)向器、鎖定鉆套、橈骨遠(yuǎn)端雙柱VA2.4寬-導(dǎo)向塊、導(dǎo)向套筒、橈骨遠(yuǎn)端雙柱VA2.4中-導(dǎo)向塊、橈骨遠(yuǎn)端雙柱VA2.4窄-導(dǎo)向塊、導(dǎo)向器）、骨鉆（快換鉆頭、鉆頭）、埋頭鉆、骨用絲錐（絲錐）、骨撬、鋼板彎曲器（折彎棒）、骨導(dǎo)引針（導(dǎo)針）部件組成。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?！孔兏鼮椤救f向鎖定橈骨遠(yuǎn)端內(nèi)固定器械包由復(fù)位鉗、剪切鉗、鋼板彎曲鉗、持板鉗、骨膜剝離器、骨用牽開器、測深器、骨科用扭力扳手、快裝手柄、埋頭鉆、導(dǎo)鉆、骨科鉆頭、絲錐、骨科用螺絲刀、骨撬、鋼板彎曲器、導(dǎo)針組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?！?；預(yù)期用途由【適用于上肢橈骨骨折內(nèi)固定手術(shù)操作時使用。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途?！孔兏鼮椤居糜谏现珮锕枪钦蹆?nèi)固定手術(shù)。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。】；

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