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Trauma Straight Plate System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Trauma Straight Plate System

注冊人名稱：

DePuy Orthopaedics, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463437號(更)

注冊人住所：

PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-27

有效期至：

2017-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)的Ti6Al4V合金制造,產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于四肢骨干及骨盆骨折的內(nèi)固定。

代理公司：

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機構(gòu)均由“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463437號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463437號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 4034-2013《直型接骨板》

生產(chǎn)地址：

PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland