雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）Siron LS（aPTT liquid）
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第二類
產(chǎn)品名稱：
活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）Siron LS（aPTT liquid）
注冊人名稱：
泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.
注冊(備案)號：
國械注進20162401778
注冊人住所：
Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-09-21
有效期至：
2025-09-20
結(jié)構(gòu)及組成：
鞣花酸、磷脂懸浮液。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外測定人血漿中活化部分凝血活酶時間。
代理公司：
塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司
代理公司地址：
武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號
變更情況：
2018-06-13 “注冊人名稱：Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.”變更為“注冊人名稱：Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司”。 2018-11-16 “代理人名稱：武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”變更為“代理人名稱：塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”。 2019-02-22 新增適用機型，產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書的變更，具體內(nèi)容詳見附件，增加注冊人中文名稱“泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司”。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria
型號規(guī)格：
2x4mL，10x4mL，10x10mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2~8℃保存，有效期為24個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法) Siron LS (aPTT liquid) | 國械注進20162401778 | 10×4ml | 1065.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 國械注進20162401778 | 10×4mL | 1065.0000 |