雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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活化部分凝血活酶時(shí)間測定試劑盒（凝固法）Siron LS（aPTT liquid）
進(jìn)口
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
活化部分凝血活酶時(shí)間測定試劑盒（凝固法）Siron LS（aPTT liquid）
注冊(cè)人名稱：
泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注進(jìn)20162401778
注冊(cè)人住所：
Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-09-21
有效期至：
2025-09-20
結(jié)構(gòu)及組成：
鞣花酸、磷脂懸浮液。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外測定人血漿中活化部分凝血活酶時(shí)間。
代理公司：
塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司
代理公司地址：
武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號(hào)
變更情況：
2018-06-13 “注冊(cè)人名稱：Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.”變更為“注冊(cè)人名稱：Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司”。 2018-11-16 “代理人名稱：武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”變更為“代理人名稱：塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”。 2019-02-22 新增適用機(jī)型，產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書的變更，具體內(nèi)容詳見附件，增加注冊(cè)人中文名稱“泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司”。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria
型號(hào)規(guī)格：
2x4mL，10x4mL，10x10mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2~8℃保存，有效期為24個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 活化部分凝血活酶時(shí)間測定試劑盒(凝固法) Siron LS (aPTT liquid) | 國械注進(jìn)20162401778 | 10×4ml | 1065.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 活化部分凝血活酶時(shí)間測定試劑盒（凝固法） | 國械注進(jìn)20162401778 | 10×4mL | 1065.0000 |
