雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Total T3
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第二類
產(chǎn)品名稱：
總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Total T3
注冊(備案)號：
國械注進20162402091
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
批準(備案)日期：
2020-10-15
有效期至：
2025-10-14
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1a）: 小鼠單克隆抗三碘甲狀腺原氨酸（T3）堿性磷酸酶（牛）結(jié)合物以及包被著鏈霉親和素的Dynabeads? 順磁性微粒溶于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液中[含有蛋白質(zhì)（鳥類和鼠類）、表面活性劑、< 0.1% 疊氮鈉以及0.1% ProClin*** 300] 。試劑2（R1b）: 三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液中的三碘甲狀腺原氨酸（T3）相似物聯(lián)合生物素，含有蛋白質(zhì)( 鳥類）、表面活性劑、< 0.1% 疊氮鈉以及0.1% ProClin 300 。試劑3（R1c）: 0.4N 氫氧化鈉（NaOH）溶液含有八苯胺一萘酸（ANS）。試劑4（R1d）: 0.4N 鹽酸（HCl）溶液。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中三碘甲狀腺原氨酸水平。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室
變更情況：
2016-09-13 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。 2021-01-27 增加企業(yè)中文名稱，說明書文字性變更，詳見說明書變更對比表。請注冊人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂說明書和標簽中的相應(yīng)內(nèi)容。 2020-11-30 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。
生產(chǎn)地址：
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
型號規(guī)格：
2 × 50測試/盒
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國械注進20162402091 | 2×50測試|盒 | 3380.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國械注進20162402091 | 2×50測試/盒 | 1620.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國械注進20162402091 | 2×50測試/盒 | 1250.00 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國械注進20162402091 | 2×50測試/盒 | 1250.00 |