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國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

視頻喉鏡

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222081039

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈1A棟10-11層、12C，2棟1-5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-01

有效期至：

2027-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、手柄、攝像頭、LED光源、內(nèi)部電源、適配器和充電線組成。

適用范圍：

供臨床挑起患者會(huì)厭部暴露聲門，指引醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)確進(jìn)行氣道插管供麻醉或急救用， 也可用于口腔內(nèi)診察、 治療。

變更情況：

2022-08-19: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8 樓，4樓北側(cè)，深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭第七工業(yè)區(qū)108B棟二樓，深圳市光明街道高新西路11號(hào)研祥科技工業(yè)園機(jī)械廠房（創(chuàng)祥地 2 號(hào)）五樓西側(cè)單元501”。rnn2023-01-03: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈1A棟10-11層、12C，2棟1-5層”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達(dá)鐘表大廈2棟101（一照多址企業(yè)）”。rnn2023-08-21: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8 樓，4樓北側(cè)，深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭第七工業(yè)區(qū)108B棟二樓，深圳市光明街道高新西路11號(hào)研祥科技工業(yè)園機(jī)械廠房（創(chuàng)祥地 2 號(hào)）五樓西側(cè)單元501”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈2棟1-5層；深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓，4樓北側(cè)；深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭第七工業(yè)區(qū)108B棟二樓；深圳市光明街道高新西路11號(hào)研祥科技工業(yè)園機(jī)械廠房（創(chuàng)祥地2號(hào)）五樓西側(cè)單元501、502；深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地君斯達(dá)科技園D棟第3層和第4層；深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)先能路86號(hào)301、302；東莞市黃江鎮(zhèn)星光辰星路2號(hào)冠城三良產(chǎn)業(yè)園（區(qū)）9棟（A單元）3樓-4樓”。rnn2023-11-20: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達(dá)鐘表大廈2棟101（一照多址企業(yè)）”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層(一照多址企業(yè))”。rnn2023-12-18: 注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共7頁）。rnn2024-04-18: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈2棟1-5層；深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓，4樓北側(cè)；深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭第七工業(yè)區(qū)108B棟二樓；深圳市光明街道高新西路11號(hào)研祥科技工業(yè)園機(jī)械廠房（創(chuàng)祥地2號(hào)）五樓西側(cè)單元501、502；深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地君斯達(dá)科技園D棟第3層和第4層；深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)先能路86號(hào)301、302；東莞市黃江鎮(zhèn)星光辰星路2號(hào)冠城三良產(chǎn)業(yè)園（區(qū)）9棟（A單元）3樓-4樓”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓，4樓北側(cè)；深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭第七工業(yè)區(qū)108B棟二樓；深圳市光明街道高新西路11號(hào)研祥科技工業(yè)園機(jī)械廠房（創(chuàng)祥地2號(hào)）五樓西側(cè)單元501、502；深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地君斯達(dá)科技園D棟第3層和第4層；深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)先能路86號(hào)301、302；東莞市黃江鎮(zhèn)星光辰星路2號(hào)冠城三良產(chǎn)業(yè)園（區(qū)）9棟（A單元）3樓-4樓；深圳市光明區(qū)馬田街道合水口社區(qū)第四工業(yè)區(qū)第四期第二棟（原名恒壽科技園）3號(hào)廠房第1-4層”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8 樓，4樓北側(cè)，深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭第七工業(yè)區(qū)108B棟二樓，深圳市光明街道高新西路11號(hào)研祥科技工業(yè)園機(jī)械廠房（創(chuàng)祥地 2 號(hào)）五樓西側(cè)單元501

型號(hào)規(guī)格：

CVL-1、CVL-2、CVL-3、CVL-5

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222081039”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救設(shè)備輔助裝置

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