雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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高危型人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及16&18分型試劑盒（熒光PCR法）
國產(chǎn)
失效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
高危型人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及16&18分型試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20193400824
注冊人住所：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-11-01
有效期至：
2024-10-31
結(jié)構(gòu)及組成：
核酸抽提液、HPV核酸熒光PCR檢測混合液、Taq酶、HPV陰性對照品、HPV陽性對照品。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒對女性宮頸脫落細(xì)胞和男性生殖道分泌物中的人乳頭瘤病毒（Human papillomavirus, HPV）16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型、66型、68型這14種型別的特異性核酸片段進(jìn)行熒光PCR定性檢測，并實(shí)現(xiàn)HPV 16型、18型分型檢測。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢
型號(hào)規(guī)格：
25人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒應(yīng)在-20℃±5℃避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第三類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 高危型人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及16、18分型試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20193400824 | 50人份|盒 | 399.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 高危型人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及16、18分型試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20193400824 | 25人份|盒 | 199.5000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | 高危型人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及16＆18分型試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20193400824 | 25人份/盒 | 2125 |
