互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400469號(hào)
寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)
2015-08-13
2017-07-17
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:一年
用于人血清中胃蛋白酶原Ⅰ含量的體外定量測定。血清PG水平反映了不同部位胃粘膜的形態(tài)和功能:PGI是檢測胃泌酸腺細(xì)胞功能的指針,胃酸分泌增多PGI升高,分泌減少或胃粘膜腺體萎縮PGI降低;PGII與胃底粘膜病變的相關(guān)性較大,其升高與胃底腺管萎縮、胃上皮化生或假幽門腺化生、異型增值有關(guān);PGI/II比值進(jìn)行性降低與胃粘膜萎縮進(jìn)展相關(guān)。聯(lián)合測定PGI和PGII比值可起到胃底腺粘膜“血清學(xué)活檢”的作用。
生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào);寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào);申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào),寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)。
寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
64mL(R1:1×54mL+R2:1×10mL);32mL(R1:1×27mL+R2:1×5mL);128mL(R1:2×54mL+R2:2×10mL);2×70T(R1:2×21.5ml+R2: 2×4.3ml);校準(zhǔn)品:6×0.3ml;6×0.5ml(可選購);胃蛋白酶原Ⅱ質(zhì)控品:2×0.3ml;2×0.5ml(可選購)
胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400445號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2016-05-24胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400055號(hào)/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-03-16胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400953號(hào)/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-10-28胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400208/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-02-22胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400530/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-05-25胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172401267/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-07-02胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182401707/江蘇奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-12-17