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睪酮質(zhì)控品VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Controls

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

睪酮質(zhì)控品VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Controls

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20152402207

注冊(cè)人住所：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

三套質(zhì)控品1、2和3（含有抗微生物劑的凍干人血清），復(fù)溶體積1mL。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于睪酮項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室

變更情況：

2016-05-09 “注冊(cè)人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCK HP12 4DP GBR；代理人名稱:強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司；代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位”變更為“注冊(cè)人住所:Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM；代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室”。 2021-06-30 1.適用機(jī)型變更，具體內(nèi)容詳見說明書。2.說明書內(nèi)容變更，具體內(nèi)容詳見說明書。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件及其附件自行修改產(chǎn)品說明書和中文標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型號(hào)規(guī)格：

3套/包裝

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 睪酮質(zhì)控品 國械注進(jìn)20152402207 3套|包裝 2720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 睪酮質(zhì)控品 國械注進(jìn)20152402207 3套/包裝 2720.0000