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國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Calibrator D

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400596號(hào)

注冊人住所：

511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-02-16

有效期至：

2015-02-15

結(jié)構(gòu)及組成：

凍干粉,復(fù)溶后,低水平或高水平的甲胎蛋白、癌胚抗原置于含疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的牛血清白蛋白緩沖液中。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,20個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于甲胎蛋白、癌胚抗原測定試劑盒的校準(zhǔn)。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 4154-2010

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA

型號(hào)規(guī)格：

07176714(672183):6瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉),6瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉),校準(zhǔn)品定值卡,條形碼標(biāo)簽,容量2mL/瓶;04956492(672173):2瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉),2瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉),校準(zhǔn)品定值卡,條形碼標(biāo)簽,容量2mL/瓶