雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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白色念珠菌抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠凝集法）
國(guó)產(chǎn)
失效
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第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
白色念珠菌抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠凝集法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20173400386
注冊(cè)人住所：
北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城星火路10號(hào)1號(hào)樓420室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-03-08
有效期至：
2022-03-07
結(jié)構(gòu)及組成：
特異性抗體鑒定液、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、緩沖液、凝集試驗(yàn)卡、樣品處理組件。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
本品用于定性檢測(cè)女性陰道拭子樣本中的白色念珠菌抗原。
變更情況：
2022-03-21 “注冊(cè)人住所:北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城星火路10號(hào)1號(hào)樓420室”變更為“注冊(cè)人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號(hào)院23號(hào)樓一層101”。
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)金苑路26號(hào)1幢206室
型號(hào)規(guī)格：
30人份盒；60人份盒。
管理類(lèi)別：
第三類(lèi)