促甲狀腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20192401266

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

2024-04-01

2029-12-05

Ra：包被著抗促甲狀腺激素抗體的超順磁性磁珠，懸浮于緩沖液，含防腐劑，0.2mg/mL。Rb：抗促甲狀腺激素抗體-堿性磷酸酶標(biāo)記物稀釋于緩沖液，含防腐劑，149mg/dL。校準(zhǔn)品：促甲狀腺激素稀釋于緩沖液，含防腐劑(濃度見標(biāo)簽)。質(zhì)控品：促甲狀腺激素稀釋于緩沖液，含防腐劑(靶值范圍見靶值單)。

用于體外定量測定人體血清、血漿中促甲狀腺激素的含量，臨床上主要用于輔助評價垂體-甲狀腺功能。

2024-10-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；深圳市光明區(qū)玉塘街道玉律社區(qū)光僑大道1008號裕豐達(dá)工業(yè)園2棟901”。

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；深圳市光明區(qū)玉塘街道玉律社區(qū)光僑大道1008號裕豐達(dá)工業(yè)園2棟901

2×50人份/盒、2×100人份/盒；校準(zhǔn)品(可選購)：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；質(zhì)控品(可選購)：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL。

未開瓶試劑2～8℃保存，有效期12個月。上機使用后，在2～8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。試劑盒生產(chǎn)日期見盒貼。

Ⅱ

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192401266”注冊證共同使用。