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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401729號

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

變更情況：

變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 5723-2012

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

預(yù)期用途：

本試劑盒用于定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)。

主要組成成分：

包被乙型肝炎核心抗原的微孔板、酶標記乙型肝炎核心抗體、底物A液、底物B液、終止液、濃縮洗液、陽性對照、陰性對照等。產(chǎn)品有效期:2~8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

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