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胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401773號

注冊人住所：

青島高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河東路369號

批準(備案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

結構及組成：

檢測卡、檢測條:由樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、聚氯乙烯樹脂(PVC)板組成。金標墊固相有重組胃幽門螺旋桿菌(HP)抗原,硝酸纖維素膜檢測線包被抗人抗體(小鼠源性),質(zhì)控線包被兔抗胃幽門螺旋桿菌(HP)抗體(多克隆抗體、大白兔源性)。樣本稀釋液由磷酸鹽緩沖液(PBS)組成。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:4～30℃保存,避光、避熱,干燥處儲存,禁止冷凍,有效期24個月。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性測定人血清/血漿/全血中的胃幽門螺旋桿菌(HP)抗體。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 5271-2014

生產(chǎn)地址：

青島高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河東路369號

型號規(guī)格：

檢測條(單人份/袋):1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒,檢測條(25人份/筒):25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒;檢測卡(單人份/袋):1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。