B細胞OCT結(jié)合蛋白1（Bob.1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

粵穗械備20201383號

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

2025-04-18

由鼠抗人B細胞OCT結(jié)合蛋白1（Bob.1）抗體和抗體稀釋液（Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠）組成。

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

2023年03月20日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”；生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”；包裝規(guī)格由“即用型：1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶”變更為“1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶”；主要組成成分由“由B淋巴細胞特異性激活OCT結(jié)合蛋白1（Bob.1）抗體試劑組成?！弊兏鼮椤坝葿淋巴細胞特異性激活OCT結(jié)合蛋白1抗體和抗體稀釋液組成”；產(chǎn)品有效期由“2～8℃避光儲存，有效期12個月?！弊兏鼮椤?～8℃儲存，有效期12個月”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2025年04月18日,產(chǎn)品分類名稱由“B淋巴細胞特異性激活OCT結(jié)合蛋白1（Bob.1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）”變更為“B細胞OCT結(jié)合蛋白1（Bob.1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！保恢饕M成成分由“由B淋巴細胞特異性激活OCT結(jié)合蛋白1抗體和抗體稀釋液組成”變更為“由鼠抗人B細胞OCT結(jié)合蛋白1（Bob.1）抗體和抗體稀釋液（Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠）組成?！?；產(chǎn)品有效期由“2～8℃儲存，有效期12個月”變更為“2～8℃儲存，有效期18個月。禁止凍融；開瓶后3個月內(nèi)用完?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號

1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶

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