黃體生成素檢測試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）

美康生物科技股份有限公司

浙械注準20192400676

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

2024-04-26

2024-12-26

標記試劑：吖啶酯標記的鼠抗人黃體生成素抗體。固相試劑：包被有鼠抗人黃體生成素抗體的磁性微球。校準品(可選購)：黃體生成素。質控品(可選購)：黃體生成素。(具體內容詳見說明書)

1.產品名稱:由“黃體生成素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）”變更為“黃體生成素檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)”；2.適用機型:增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動化學發(fā)光免疫分析儀、美康：MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”；3.產品技術要求和說明書變更內容詳見附件1、附件2。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書和標簽。

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒。校準品(可選購)：2×1 mL，2×0.5 mL，1×1 mL，1×0.5 mL，6×0.5mL，6×1mL，2×6×0.5mL，2×6×1mL。質控品(可選購)：2×1 mL，2×0.5 mL，1×1 mL，1×0.5 mL。

2～8℃保存，有效期1年。

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