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超敏C反應蛋白檢測試劑盒(速率散射比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

超敏C反應蛋白檢測試劑盒(速率散射比濁法)

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400342號

批準(備案)日期：

2014-03-17

有效期至：

2018-03-16

結(jié)構(gòu)及組成：

超敏C反應蛋白檢測試劑盒(速率散射比濁法)由緩沖液、乳膠試劑、樣本處理液、質(zhì)控、IC卡組成。主要化學成份:緩沖液:吐溫-20、氯化鉀、磷酸氫二鉀,乳膠試劑:C反應蛋白抗體敏感乳膠,樣本處理液:吐溫-20,質(zhì)控:C反應蛋白?；緟?shù):空白吸光度≤4000;空白吸光度變化率≤50/min;吸光度變化率≥500;線性范圍:1.025～205mg/L,r2≥0.990;準確度:相對偏差≤15%;批內(nèi)差:CV≤10%;批間差:CV≤10%。

適用范圍：

用于體外定量檢測人全血中C反應蛋白的濃度。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0293-2014 超敏C反應蛋白檢測試劑盒(速率散射比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京白下高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)創(chuàng)業(yè)園1號地塊A棟第2層工業(yè)廠房

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒