雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑（免疫層析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑（免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20152400481
注冊人住所：
廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-08-02
有效期至：
2024-08-01
結(jié)構(gòu)及組成：
1．測試卡由試紙條、塑料盒組成；試紙條由硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙、PVC板等其他支持物組成；試紙條上的主要成份有：① 心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；② 抗鼠IgG多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；③ 膠體金或者膠乳標(biāo)記的心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體（固定在玻璃纖維上）；④ 其他試紙條支持物。2．使用說明書 1份
適用范圍：
用于定性檢測全血/血清/血漿標(biāo)本中肌鈣蛋白Ⅰ水平，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號
型號規(guī)格：
鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用規(guī)格為：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
常溫條件下運輸，防潮、防重壓。4℃-30℃保存，不得凍存。產(chǎn)品有效期24個月。鋁箔袋開封后，測試卡應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：粵械注準(zhǔn)20152400481。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第48批 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑（免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400481 | 50人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第48批 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑（免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400481 | 25人份|盒 | 1500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第48批 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑（免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400481 | 100人份|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑（免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400481 | 20人份|盒 | 660.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑（免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400481 | 卡型：20人份/盒 | 660.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑（免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400481 | 卡型：40人份/盒 | 2520.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑（免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400481 | 50人份/盒 | 4000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑（免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400481 | 25人份/盒 | 2000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑（免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400481 | 100人份/盒 | 8000 |
