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H3.3G34W抗體試劑（免疫組織化學法）

國產 備案
產品名稱：

H3.3G34W抗體試劑（免疫組織化學法）

注冊(備案)號：

粵穗械備20230092號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

批準(備案)日期：

2025-09-25

結構及組成：

由兔抗人H3.3G34W單克隆抗體、抗體稀釋液(三(羥甲基)氨基甲烷、鹽酸、一水合檸檬酸、ProClin300)組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年09月25日,包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12.0ml/瓶?！弊兏鼮椤?.5ml/瓶、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12.0ml/瓶?！?；預期用途由“用于在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。”；主要組成成分由“由H3.3G34W抗體、緩沖液組成?！弊兏鼮椤坝赏每谷薍3.3G34W單克隆抗體、抗體稀釋液（三(羥甲基)氨基甲烷、鹽酸、一水合檸檬酸、ProClin300）組成?！?。產品技術要求變更。

生產地址：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

型號規(guī)格：

1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12.0ml/瓶。

備注：

該產品為分類界定產品。