促卵泡生成素（FSH）檢測試劑盒（膠體金法）

天津中新科炬生物制藥股份有限公司

津械注準(zhǔn)20192400059

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街65號

2020-03-23

2024-04-21

1.檢測試劑：包被有FSH抗體和羊抗鼠IgG的硝酸纖維膜，標(biāo)記配對的FSH抗體的膠體金微粒子；2.干燥劑：硅膠； 3.說明書；4.尿杯(卡型、筆型產(chǎn)品無尿杯)。不同批號試劑中各組分不能互換。

本產(chǎn)品運用雙抗體夾心免疫膠體金層析技術(shù)實現(xiàn)對尿液中促卵泡生成素（FSH）體外定性檢測，輔助判斷女性更年期的出現(xiàn)。

其他可能影響產(chǎn)品有效性的變更,對產(chǎn)品說明書和或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更,

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條型：100人份盒、3人份盒、2人份盒、1人份盒；卡型：2人份盒；筆型：2人份盒。

儲存條件：4～30℃陰涼、干燥、避光保存。有效期：產(chǎn)品自檢定合格之日起有效期不少于24個月。檢測試劑打開內(nèi)包裝后會因吸濕失效，需在1個小時內(nèi)使用。

第二類