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促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(備案)號：

京械注準20192400456

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路55號院7號樓1-5層

批準(備案)日期：

2024-02-19

有效期至：

2029-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

校準品靶值批特異，詳見標簽。注：1.本產(chǎn)品溯源至中國食品藥品檢定研究院的促甲狀腺素(TSH)國家標準品(編號：150530)。2.不同批號試劑盒之間的組分不能互用。3.清洗液(備案憑證編號：京大械備20170033號、京大械備20190034號)、底物液(備案憑證編號：京大械備20180002號)可單獨提供。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿樣本中促甲狀腺素(TSH)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)慶豐西路55號院6號樓、7號樓、9號,河北省廊坊開發(fā)區(qū)官東路70號（委托生產(chǎn)）（統(tǒng)一社會信用代碼91131001MA07RG1Q3K）

型號規(guī)格：

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.2℃～8℃保存，有效期12個月。2.校準品開封后在2℃～8℃可保存15天。3.生產(chǎn)日期及失效日期詳見產(chǎn)品標簽。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：熱景(廊坊)生物技術(shù)有限公司

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 京械注準20192400456 60人份|盒 2304.0000
江西省+動態(tài)第40批 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 京械注準20192400456 100人份|盒 3840.0000
江西省+動態(tài)第40批 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 京械注準20192400456 60人份|盒 2304.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 京械注準20192400456 B型：50人份/盒 1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 京械注準20192400456 B型：100人份/盒 2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 京械注準20192400456 A型：60人份/盒 780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 京械注準20192400456 D型：60人份/盒 1200.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 京械注準20192400456 A型：60人份/盒 780.00
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 京械注準20192400456 B型：100人份/盒 2000.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 京械注準20192400456 B型：50人份/盒 1000.00