雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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骨導(dǎo)引針
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
骨導(dǎo)引針
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬嘉械備20200347號
注冊人住所：
上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-02
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
由頭部、針體和尾部組成，為光桿型。采用鈦合金材料制成。非無菌提供。
適用范圍：
用于在骨科手術(shù)過程中導(dǎo)向、導(dǎo)引或定位。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
1. 根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（2021版），修改產(chǎn)品描述為“由頭部、針體和尾部組成，為光桿型。采用鈦合金材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用?！盶\r\\n2. 根據(jù) 《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（2021版），修改產(chǎn)品分類編碼為04-05-03。\\r\\n3. 根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告（2022年第62號）的要求，增加了滅菌的方法及參數(shù)。;2022-12-14
生產(chǎn)地址：
上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號
型號規(guī)格：
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第一類
備注：
同類產(chǎn)品:
骨導(dǎo)引針
吉長械備20190006號/長春圣博瑪生物材料有限公司骨導(dǎo)引針
湘長械備20210969號/湖南強笙科技發(fā)展有限公司骨導(dǎo)引針
皖合械備20190134/安徽天智航醫(yī)療科技有限公司骨導(dǎo)引針
魯菏械備20220942/山東祥瑞東升醫(yī)療器械有限公司骨導(dǎo)引針
浙金械備20220046號/浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司骨導(dǎo)引針
皖合械備20190169/安徽天智航醫(yī)療科技有限公司骨導(dǎo)引針
粵深械備20220969/深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司骨導(dǎo)引針
蘇蘇械備20221123/蘇州森鋒醫(yī)療器械有限公司骨導(dǎo)引針
粵穗械備20220467/艾派（廣州）醫(yī)療器械有限公司骨導(dǎo)引針
蘇常械備20143037/創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司骨導(dǎo)引針
皖亳械備20220006號/安徽太康醫(yī)療科技有限公司骨導(dǎo)引針
津械備20210795號/天津正天醫(yī)療器械有限公司骨導(dǎo)引針
蘇錫械備20170212號/江蘇蕓眾醫(yī)療科技有限公司骨導(dǎo)引針
蘇蘇械備20210731號/蘇州森鋒醫(yī)療器械有限公司骨導(dǎo)引針
滬浦械備20210048號/上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司骨導(dǎo)引針
津械備20210087號/天津豐翼醫(yī)療器械有限公司骨導(dǎo)引針
蘇常械備20143037號/創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司骨導(dǎo)引針
蘇宿械備20200027號/宿遷樂創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司骨導(dǎo)引針
蘇揚械備20170075號/揚州靈濤醫(yī)療科技有限公司骨導(dǎo)引針
滬嘉械備20200007號/上海三友醫(yī)療器械股份有限公司
