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補體C1q校準品

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

補體C1q校準品

注冊(備案)號：

津械注準20252400129

注冊人住所：

天津自貿試驗區(qū)（空港經濟區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產業(yè)園【11】號樓【1,2-301】號

批準(備案)日期：

2025-07-02

有效期至：

2030-04-24

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

配套宏葵生物(中國)股份有限公司的補體C1q檢測試劑盒(免疫比濁法)使用，用于建立補體C1q的校準曲線。

變更情況：

生產地址變更 20250702

生產地址：

生產地址1：天津自貿試驗區(qū)（空港經濟區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產業(yè)園【11】號樓【1,2-301】號,生產地址2：山東省濟南市萊蕪區(qū)魯中國際生物谷15號樓、13號樓二樓、13號樓三樓

型號規(guī)格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

校準品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月。校準品復溶后室溫條件下(20±5℃)儲存48小時，校準品復溶后2～8℃條件下儲存10天，校準品復溶后-20℃條件下儲存30天。校準品在適用機型上的機載穩(wěn)定有效期為8小時。校準品只能凍融1次。

管理類別：

Ⅱ