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風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(備案)號：

國械注準20153401416

注冊人住所：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號

批準(備案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

結構及組成：

包被板、陽性對照、陰性對照、酶標工作液、底物液A、底物液B、終止液、濃縮洗滌液（20×）、封板膜、自封袋。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的風疹病毒（RV）IgM抗體。

變更情況：

2018-11-20 “注冊人名稱：北京貝爾生物工程有限公司”變更為“注冊人名稱：北京貝爾生物工程股份有限公司”。 2021-10-27 反應體系變更，產(chǎn)品主要組成成分增加標本稀釋液，產(chǎn)品說明書和技術要求變更，具體內(nèi)容見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書和技術要求中的相關內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國械注準20153401416 96人份|盒 571.2000
江西省+動態(tài)第40批 風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國械注準20153401416 48人份|盒 285.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國械注準20153401416 48人份/盒 249.6000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） 風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國械注準20153401416 96人份/盒 576
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） 風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國械注準20153401416 48人份/盒 288
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） 風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國械注準20153401416 48人份/盒 480
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） 風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國械注準20153401416 96人份/盒 960
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