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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400158號(hào)(變更批件)
上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)周祝公路337號(hào)2幢128室
變更內(nèi)容:申請(qǐng)人名稱由“上海鉑錦診斷用品有限公司”變更為“上海東甌貝肯診斷產(chǎn)品有限公司”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/滬0847-40-2014
上海市浦東新區(qū)周浦國(guó)際醫(yī)學(xué)園天雄路588弄25號(hào)
R1:4*20ml R2:2*10ml;R1:5*16ml R2:5*4ml;R1:2*60ml R2:1*30ml;R1:2*80ml R2:2*20ml;R1:4*60ml R2:2*30ml;R1:8*60ml R2:4*30ml
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400695號(hào)/Autec Diagnostica 有效期至:2014-03-25堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403315號(hào)/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400832號(hào)/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2013-06-22堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400601號(hào)/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2013-10-20堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400221號(hào)/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2016-12-10堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400369號(hào)/深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2017-04-09堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401027號(hào)/上海科欣生物技術(shù)研究所堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400158號(hào)/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2018-01-20