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診斷圖像處理軟件
浙械注準(zhǔn)20192210588
浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道龍?zhí)堵?號(hào)杭州未來研創(chuàng)園B座5樓B501-B508室
2021-07-12
2024-10-27
產(chǎn)品由軟件安裝光盤、授權(quán)碼組成。其中軟件由登錄模塊、基本信息模塊、病例列表模塊、文件管理模塊、圖像處理模塊和報(bào)告生成模塊共6個(gè)模塊組成。
產(chǎn)品用于組織病理切片(H&E染色)、細(xì)胞病理(宮頸液基細(xì)胞、結(jié)核桿菌染色)的數(shù)字病理圖像進(jìn)行瀏覽、標(biāo)記和處理,為臨床定性分析提供輔助依據(jù)和為臨床診斷提供輔助診斷參考,且用于組織病理切片(免疫組織化學(xué)染色)、分子病理(熒光原位雜交)的數(shù)字病理圖像進(jìn)行瀏覽、標(biāo)記和處理,為臨床定量分析提供輔助依據(jù)和為臨床診斷提供輔助診斷參考。
1.適用范圍由“產(chǎn)品用于對(duì)數(shù)字病理圖像進(jìn)行瀏覽、標(biāo)記和處理”變更為“產(chǎn)品用于對(duì)組織病理切片(H&E染色、免疫組織化學(xué)染色)、細(xì)胞病理(宮頸液基細(xì)胞、結(jié)核桿菌染色)、分子病理(熒光原位雜交)的數(shù)字圖像進(jìn)行瀏覽、標(biāo)記和處理,并基于紋理映射,實(shí)現(xiàn)對(duì)圖像異質(zhì)區(qū)域的處理,從而為醫(yī)生提供臨床參考信息”。
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第二類
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3703567號(hào)/GE Medical Systems SCS 有效期至:2012-12-14診斷圖像處理軟件
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3703280號(hào)/GE Medical Systems SC 有效期至:2016-09-05診斷圖像處理軟件
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3701446號(hào)/GE Medical Systems, LLC 有效期至:2015-04-25診斷圖像處理軟件
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3703170號(hào)/GE Medical Systems,LLC 有效期至:2019-06-25診斷圖像處理軟件
國(guó)械注進(jìn)20153700777/GE MedicalSystems,LLC 有效期至:2020-02-26診斷圖像處理軟件
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2701109號(hào)/通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 有效期至:2017-09-15診斷圖像處理軟件
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2700034號(hào)/東軟飛利浦醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限責(zé)任公司 有效期至:2018-01-06診斷圖像處理軟件
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粵械注準(zhǔn)20172701543/廣東康沃森醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至:2022-09-04診斷圖像處理軟件
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京械注準(zhǔn)20212210359/北京安德醫(yī)智科技有限公司 有效期至:2026-07-20診斷圖像處理軟件
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