雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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DNA拓撲異構酶Ⅱα（TOP2A）抗體試劑
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
DNA拓撲異構酶Ⅱα（TOP2A）抗體試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵深械備20210910
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設有經(jīng)營場所，從事經(jīng)營活動）
批準(備案)日期：
2024-08-13
有效期至：
結構及組成：
鼠抗人DNA拓撲異構酶Ⅱα(TOP2A)免疫組化單克隆抗體(克隆號：DY49927)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2024年8月13日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設有經(jīng)營場所，從事經(jīng)營活動）”；產(chǎn)品分類名稱由“TOP2A抗體試劑（免疫組織化學）”變更為“DNA拓撲異構酶Ⅱα（TOP2A）抗體試劑”；主要組成成分由“鼠抗人TOP2A免疫組化單克隆抗體、BSA、PBS、Proclin300”變更為“鼠抗人DNA拓撲異構酶Ⅱα（TOP2A）免疫組化單克隆抗體（克隆號：DY49927）、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、ProClin300”；預期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術要求。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703
型號規(guī)格：
3ml/瓶、6ml/瓶
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
備注：
\\
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