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TERC基因擴(kuò)增探針試劑（原位雜交法）

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

TERC基因擴(kuò)增探針試劑（原位雜交法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀石械備20230402

注冊(cè)人住所：

石家莊高新區(qū)中山東路856號(hào)2號(hào)樓7層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由TERC 橘紅色探針、CEP3 綠色探針組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2023年11月27日 主要組成成分由“產(chǎn)品主要組成成分為：TERC 橘紅色探針、CEP3 綠色探針”變更為“\\t\\n產(chǎn)品由TERC 橘紅色探針、CEP3 綠色探針組成?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊市高新區(qū)中山東路856號(hào)2號(hào)樓7層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品于-20±5℃避光密封保存，有效期為 18 個(gè)月。

管理類別：

第一類

備注：

否