雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20162400553
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-24
有效期至：
2026-03-03
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇6000；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、牛血清白蛋白、羊抗人超敏CRP抗體膠乳顆粒；校準(zhǔn)品：超敏C反應(yīng)蛋白、牛血清白蛋白。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
用于人血清中超敏C反應(yīng)蛋白(Hs-CRP)濃度的定量測定。
變更情況：
1、適用機型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α生化分析儀”。2、包裝規(guī)格：增加質(zhì)控品規(guī)格1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書，見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
詳見附件。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400553 | 300mL(試劑1:4×60mL+試劑2:2×30mL) | 9000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400553 | 2×360T | 7456.3200 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400553 | 1×200T | 2071.2000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400553 | 2×410T | 12300.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400553 | lx220T | 2261.6000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400553 | 100mL(R1：2X40mL+R2:2X10mL) | 2875.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400553 | 2*200T | 4800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400553 | 100mL（R1:2×40mL+R2:2×10mL） | 2875.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400553 | 50mL（R1:1×40mL+R2:1×10mL） | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400553 | 2×360測試/盒 | 6710.6880 |
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