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根管銼
粵深械備20140031號
深圳市南山區(qū)桃源街道長源社區(qū)學苑大道1001號南山智園A4棟第3層302房
2025-07-31
采用不銹鋼、鎳鈦合金制成的手持器械。工作端有刻紋或螺旋刃口,起切削、平整的作用。無源產品。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。
用于牙科治療中對根管進行切削、平整、清潔、塑形。
2022年2月10日:產品描述由“由銼體、柄、橡膠限位塊組成。銼體通常由不銹鋼等金屬材料制成。可重復使用?!弊兏鼮椤安捎貌讳P鋼、鎳鈦合金制成的手持器械。工作端有刻紋或螺旋刃口,起切削、平整的作用。無源產品。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。”;預期用途由“用于根管治療時,對根管的清潔與塑形?!弊兏鼮椤坝糜谘揽浦委熤袑Ω苓M行切削、平整、清潔、塑形?!薄?;2023年5月25日:型號/規(guī)格由“型號:H、K、R、S、P型;規(guī)格:06、08、10、12、15、17、20、22、25、27、30、32、35、37、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140#”變更為“型號:SS-K、NiTi-K、SS-H、NiTi-H、SS-R、NiTi-R,規(guī)格:6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140、15-40(15,20,25,30,35,40)、45-80(45,50,55,60,70,80)、 90-140(90,100,110,120,130,140); 型號:SS-C,規(guī)格:6、8、10、12、15、6-10(6,6,8,8,10,10)、8-15(8,8,12,12,15,15)”;變更技術要求。;2023年6月26日:變更注冊地址,舊(深圳市南山區(qū)桃源街道崇文花園4號辦公樓1206房),新(深圳市南山區(qū)桃源街道長源社區(qū)學苑大道1001號南山智園A4棟第3層302房)。;2024年5月14日:備案人名稱由“深圳市速航科技發(fā)展有限公司”變更為“深圳速航科技股份有限公司”。;2025年7月29日:生產地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B401及501”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B401及501,A501”;;2025年7月31日:生產地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B401及501,A501”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B棟401及501,A501”;
廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B棟401及501,A501
型號:SS-K、NiTi-K、SS-H、NiTi-H、SS-R、NiTi-R,規(guī)格:6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140、15-40(15,20,25,30,35,40)、45-80(45,50,55,60,70,80)、90-140(90,100,110,120,130,140);型號:SS-C,規(guī)格:6、8、10、12、15、6-10(6,6,8,8,10,10)、8-15(8,8,12,12,15,15)。
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國食藥監(jiān)械(進)字2014第2064523號/Coltène/Whaledent, Inc. 有效期至:2018-09-27根管銼
國械注進20162064688/VDW GmbH 有效期至:2021-11-01根管銼
滬食藥監(jiān)械(準)字2009第1060863號/上海益口凈水設備廠 有效期至:2013-06-24根管銼
蘇錫食藥監(jiān)械(準)字2012第1060050號/江陰貝特新材料有限公司 有效期至:2016-09-02根管銼
粵深食藥監(jiān)械(準)字2012第1060045號/深圳市賽德爾科技有限公司 有效期至:2016-05-16根管銼
滬食藥監(jiān)械(準)字2012第1061041號/上海益口凈水設備廠 有效期至:2016-12-10根管銼
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第1061497號/上海藍凡醫(yī)療器械有限公司根管銼
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第1060374號/上海益銳齒科材料有限公司 有效期至:2018-02-24根管銼
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第1060374號/上海益銳齒科材料有限公司 有效期至:2018-02-24根管銼
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第1061497號/上海藍凡醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-09-26根管銼
川蓉械備20160011號/成都市薩尼醫(yī)療器械有限公司根管銼
京昌械備20160007號/北京達雅鼎醫(yī)療器械有限公司根管銼
蘇械注準20222170625/蘇州華融醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-01-25根管銼
湘長械備20230214號/長沙諾登醫(yī)療科技有限公司根管銼
湘長械備20230301號/長沙微笑美齒智能科技有限公司根管銼
粵深械備20221842/深圳市雅維醫(yī)療器械有限公司根管銼
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粵深械備20220910/遠行(深圳)醫(yī)療器械有限公司根管銼
粵禪械備20220149/佛山歐銳克醫(yī)療科技有限公司根管銼
粵禪械備20220113/佛山市希雅醫(yī)療器械有限公司