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一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

國產 失效 注冊
產品名稱：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

注冊(備案)號：

蘇械注準20182660575

注冊人住所：

江蘇省武進高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號

批準(備案)日期：

2018-03-19

有效期至：

2023-03-18

結構及組成：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器主要由閉合固件和縫線穿引器兩部分組成(本產品不含縫線,但需要與2-0和0縫線配合使用)。閉合固件由器身、近端翼、手環(huán)組成,器身上有座盤、導引孔、出線口、指握點組成?？p線穿引器由縫針和手柄組成。其中器身、手環(huán)、手柄由ABS制成,硅膠墊由硅橡膠制成,縫針由06Cr19Ni10不銹鋼制成。產品僅有一種結構A型。主要性能參數:外形應平整、光滑、無鋒棱、毛刺及裂紋,以2.5倍放大鏡觀察,縫線穿引器的縫針針尖應尖銳、無彎鉤;縫線穿引器的縫針與手柄配合應無自然脫落;縫線穿引器的刺穿力應≤0.93

適用范圍：

適用于在腹腔鏡手術中收攏組織、經皮縫合,以閉合手術切口

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20020009號。

生產地址：

江蘇省武進高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號

型號規(guī)格：

A型

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