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醫(yī)用超聲耦合貼片

國產 備案 第一類
產品名稱：

醫(yī)用超聲耦合貼片

注冊(備案)號：

滬青械備20170017號

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)新丹路558號2幢3層

批準(備案)日期：

2017-09-06

有效期至：

結構及組成：

超聲治療操作中，充填于皮膚黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質。

適用范圍：

用于探頭與患者之間的超聲耦合。（不具備消毒作用）

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更情況\\t增加產品型號：\\r\\n原備案醫(yī)用超聲耦合片CCY-01;CCY-02為干片，現(xiàn)因需求需要在上述型號中增加醫(yī)用超聲耦合劑，CCY-01對應濕片型號為CCY-03; CCY-02對應濕片型號為CCY-04;2019-04-18,增加產品型號：\\r\\n原備案醫(yī)用超聲耦合片CCY-01（兩片精裝）;CCY-02（四片簡裝）為干片，CCY-03（兩片精裝）；CCY-04(四片簡裝)為濕片，現(xiàn)增加型號CCY-05為兩片濕片簡裝。;2019-08-20,根據一類器械目錄實施通告第七項要求，申請備案變更。變更內容：\\r\\n1、產品名稱：原醫(yī)用超聲耦合片擬改為醫(yī)用超聲耦合貼片\\r\\n2、分類編碼由原先的6823變更為06-08-02\\r\\n3、增加型號CCY-06\\r\\n4、產品描述內容：由“超聲治療操作中，充填于皮膚黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質。\\

生產地址：

上海市青浦區(qū)新丹路558號2幢3層

型號規(guī)格：

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

備注：

掛網信息
數(shù)據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第60批 醫(yī)用超聲耦合片 滬青械備20170017號 （CCY-01）?38mm 54.0000
江西省+動態(tài)第60批 醫(yī)用超聲耦合片 滬青械備20170017號 （CCY-04）?38mm 54.0000
江西省+動態(tài)第60批 醫(yī)用超聲耦合片 滬青械備20170017號 （CCY-05）?38mm 54.0000
江西省+動態(tài)第60批 醫(yī)用超聲耦合片 滬青械備20170017號 （CCY-03）?38mm 54.0000
江西省+動態(tài)第60批 醫(yī)用超聲耦合片 滬青械備20170017號 （CCY-02）?38mm 54.0000
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