雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs
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有效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20173406378
注冊(cè)人住所：
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-05
有效期至：
2027-08-01
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑包含有：100 個(gè)包被好的反應(yīng)杯；13.3mL酶結(jié)合物試劑溶于含有牛血清，人血清和抗微生物試劑的緩沖液中；6.2mL含有抗微生物物質(zhì)的分析試劑。校準(zhǔn)品組成：一套校準(zhǔn)品1、 2 和3，校準(zhǔn)值 0，30 和250mIU/mL；批次校準(zhǔn)卡；實(shí)驗(yàn)方案卡；校準(zhǔn)品的 24個(gè)條形碼標(biāo)簽。質(zhì)控品組成：3套質(zhì)控品 1、2 和 3。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清和血漿（肝素或檸檬酸鹽抗凝）中存在的乙型肝炎病毒表面抗體（Anti-HBs）。
代理公司：
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司
代理公司地址：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室
變更情況：
生產(chǎn)地址：
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
型號(hào)規(guī)格：
試劑包：100人份/包裝；校準(zhǔn)品：1套/包裝；質(zhì)控品：3套/包裝。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期42周。
管理類別：
第三類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑包（化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注進(jìn)20173406378 | 100人份|包裝 | 1200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注進(jìn)20173406378 | 100人份/包裝 | 1200.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs | 國(guó)械注進(jìn)20173406378 | 試劑包：100人份|包裝，校準(zhǔn)品：1套|包裝，質(zhì)控品：3套|包裝。 | 404.7100 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注進(jìn)20173406378 | 1套/包裝 | 1162.0000 |
