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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs

進口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs

注冊(備案)號：

國械注進20173406378

注冊人住所：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批準(備案)日期：

2021-11-05

有效期至：

2027-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑包含有：100 個包被好的反應杯；13.3mL酶結(jié)合物試劑溶于含有牛血清，人血清和抗微生物試劑的緩沖液中；6.2mL含有抗微生物物質(zhì)的分析試劑。校準品組成：一套校準品1、 2 和3，校準值 0，30 和250mIU/mL；批次校準卡；實驗方案卡；校準品的 24個條形碼標簽。質(zhì)控品組成：3套質(zhì)控品 1、2 和 3。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測人血清和血漿（肝素或檸檬酸鹽抗凝）中存在的乙型肝炎病毒表面抗體（Anti-HBs）。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型號規(guī)格：

試劑包：100人份/包裝；校準品：1套/包裝；質(zhì)控品：3套/包裝。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期42周。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑包（化學發(fā)光法） 國械注進20173406378 100人份|包裝 1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） 國械注進20173406378 100人份/包裝 1200.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs 國械注進20173406378 試劑包：100人份|包裝，校準品：1套|包裝，質(zhì)控品：3套|包裝。 404.7100
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） 國械注進20173406378 1套/包裝 1162.0000