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一次性使用內(nèi)窺鏡套管Disposable Endoscope Protective Barrier

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡套管Disposable Endoscope Protective Barrier

注冊(備案)號：

國械注進20242060161

注冊人住所：

40 Ramland Road South Orangeburg, NY 10962 USA

批準(備案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由開口端、套體和附件組成，開口端包含操作部罩、用于鎖定旋鈕的插槽、帶可拆卸密封的附件端口（08-5101）、EndoSheath?連接器、沖洗管（08-5101）、沖洗管接頭（08-5101）、魯爾帽（08-5101）、沖洗端口（08-5102），套體包含工作通道、插入部屏障、套管窗口，附件包含操作部罩夾子、垂懸袋。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品配合膀胱內(nèi)窺鏡使用，用于包括膀胱在內(nèi)的下尿路的內(nèi)窺鏡檢查、診斷和治療時使內(nèi)窺鏡與患者隔離，預(yù)防交叉感染。

代理公司：

北京萊博瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)北辰西路69號7至8層3單元703

生產(chǎn)地址：

135 Flanders Road Westborough, MA 01581

型號規(guī)格：

08-5101，08-5102

管理類別：

第二類

備注：

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