雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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白介素6（IL—6）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
白介素6（IL—6）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20202400002
注冊人住所：
深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-06
有效期至：
2025-01-01
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒主要由單人份試劑條、注冊卡及白介素6（IL-6）校準(zhǔn)品（選配）。其中,rn試劑條內(nèi)試劑組成為:1）底物:ALP（堿性磷酸酶）發(fā)光底物;2）樣本稀釋液、清洗液:Tris緩沖液、表面活性劑、穩(wěn)定劑;3）磁珠:標(biāo)記在磁珠上的IL-6單克隆抗體（鼠抗）、Tris緩沖液、蛋白保護(hù)劑;4）酶:標(biāo)記了ALP的IL-6單克隆抗體（鼠抗）、Tris緩沖液、蛋白保護(hù)劑。rn校準(zhǔn)品CAL1、CAL2為凍干粉,主要成分為磷酸鹽緩沖液、蛋白保護(hù)劑、一定濃度抗原,該抗原為人源。
適用范圍：
用于體外定量檢測血清、血漿和全血樣本中白介素6的含量，臨床上用于監(jiān)測機體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)。
變更情況：
2023-03-07: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)”。
生產(chǎn)地址：
深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)
型號規(guī)格：
18人份/盒（貨號：KM11018）、60人份/盒（貨號：KM11060）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
貯存在2-8℃環(huán)境中，禁止冷凍，避光保存,保質(zhì)期為365天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后，保存于2-8℃中，可穩(wěn)定7天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400002”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 白介素6（IL-6）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400002 | 60T | 2700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白介素6（IL-6）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400002 | 60人份/盒 | 2700.0000 |