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PreciControl HE4

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

PreciControl HE4

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400314號(hào)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

PC HE4 1:2瓶,每瓶含1.0 mL質(zhì)控血清;PC HE4 2:2瓶,每瓶含1.0 mL質(zhì)控血清。主要成分包括:置于人血清中的HE4(人,取自細(xì)胞系OvCar-3),分為兩種濃度范圍(約50 pmol/L和約400pmol/L);防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存, 有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于Elecsys和cobas e免疫測(cè)定分析儀上對(duì)Elecsys HE4免疫測(cè)定進(jìn)行質(zhì)量控制。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 5853-2011

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

型號(hào)規(guī)格：

4 x 1.0mL