雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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降鈣素原（PCT）定量檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原（PCT）定量檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20142400149
注冊(cè)人住所：
廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-25
有效期至：
2024-07-02
結(jié)構(gòu)及組成：
由試劑卡和說(shuō)明書組成。其中，試劑卡由固定了鼠抗人PCT抗體和羊抗鼠IgG抗體的硝酸纖維素膜和膠體金標(biāo)記的鼠抗人PCT抗體的結(jié)合墊、吸水紙及其支持物組成。
適用范圍：
用于定量檢測(cè)人體血清或血漿樣本中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。
變更情況：
2022-08-29: 1、生產(chǎn)地址由“廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
中山市火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
25人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
儲(chǔ)存于2-30℃，陰涼干燥處，有效期為18個(gè)月；在內(nèi)包裝鋁膜袋開封后會(huì)因吸濕失效，故開封后的有效期為1小時(shí)。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20142400149”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第38批 | 降鈣素原（PCT）定量檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 粵械注準(zhǔn)20142400149 | 25人份|盒 | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT）定量檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 粵械注準(zhǔn)20142400149 | 25人份/盒 | 1450.0000 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原（PCT）定量檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 粵械注準(zhǔn)20142400149 | 25人份/盒 | 1450.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 降鈣素原（PCT）定量檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 粵械注準(zhǔn)20142400149 | 25人份/盒 | 1450 |
