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顱頜面接骨板Cranio-Maxillofacial plates

進(jìn)口 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

顱頜面接骨板Cranio-Maxillofacial plates

注冊人名稱：

Synthes GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20143465029

注冊人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-09

有效期至：

2023-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用ISO 5832-2規(guī)定的1級以及2級純鈦材料。純鈦產(chǎn)品的表面經(jīng)陽極氧化處理。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于顱骨及頜面部骨骼內(nèi)固定。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

變更情況：

注冊證載明生產(chǎn)地址、結(jié)構(gòu)組成、型號規(guī)格和產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表見附件。

生產(chǎn)地址：

見附頁

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類