運送培養(yǎng)基

重慶龐通醫(yī)療器械有限公司

渝械備20150079號

重慶市江北區(qū)港安二路48號7幢10-3

2015-11-30

Ⅰ型：主要成分有：氯化鈉3.0g、氯化鉀0.2g、磷酸二氫鉀0.2g、磷酸氫二鈉1.15g、氯化鈣0.1g、氯化鎂0.1g、瓊脂3.5g、純化水1000ml、采樣拭子；nⅡ型：主要成分有：氯化鈉3.0g、氯化鉀0.2g、磷酸二氫鉀0.2g、磷酸氫二鈉1.15g、氯化鈣0.1g、氯化鎂0.1g、瓊脂3.5g、活性炭10g、純化水1000ml、采樣拭子；nⅢ型：主要成分有： 巰基乙酸鈉 1.0g、甘油磷酸鈉 10.0g、氯化鈣0.1g、20%甘油、瓊脂3.5g；nⅣ型：主要成分有：硫乙醇酸鈉1.5g、磷酸氫二鈉1.1g、氯化鈉5.0g、氯化鈣水溶液9.0ml、瓊脂粉2.5～3.0g、純化水1000ml、采樣拭子；nⅤ型：主要成分有：硫乙醇酸鈉1.5g、磷酸氫二鈉0.1g、氯化鈉5.0g、亞硫酸鈉0.1g、瓊脂粉5.0g、L-半胱胺鹽酸鹽0.5g、氯化鈣水溶液9.0ml、刃天清水溶液4ml、純化水991ml、采樣拭子；nⅥ型：主要成分有：巰基乙酸鈉 1.0g、甘油磷酸鈉 10.0g、氯化鈣0.1g、20%甘油。

用于臨床采集樣本的轉(zhuǎn)運保存。

2016年10月13日增加產(chǎn)品型號：半固體：Ⅶ型；液體：Ⅷ型。2017年8月16日產(chǎn)品有效期中的“Ⅶ型：避光，2～8℃儲存，有效期70天；具體詳見產(chǎn)品包裝上所示。打開包裝即用?！弊兏鼮椤阿餍停罕芄?，2～8℃儲存，有效期120天；具體詳見產(chǎn)品包裝上所示。打開包裝即用。”技術(shù)要求中：存活測試2.21 中淋病奈瑟菌43069的檢測時間點由“24小時、48小時”變更為“24小時”；“IV型、V型中的”孵育條件、時間：35～37℃厭氧，72小時”變更為“35～37℃需氧，72小時”；附錄A.2.5中過度生長測試中 ：過生長所用的采樣拭子及培養(yǎng)基應(yīng)放置: “2℃～25℃”變更為“4℃～8℃”。2023年2月10日生產(chǎn)地址由“重慶市江北區(qū)港安二路48號7幢10-1”變更為：“重慶市江北區(qū)港安二路48號7幢10-1、重慶市江北區(qū)港安二路48號8幢4-2”；2023年3月20日增加包裝規(guī)格2ml、3ml、4ml；

重慶市江北區(qū)港安二路48號7幢10-1、重慶市江北區(qū)港安二路48號8幢4-2

12個月

已辦結(jié)