巨細胞病毒（CMV）抗體試劑

國產備案

產品名稱：

巨細胞病毒（CMV）抗體試劑

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝渡械備20240267號

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)春暉路街道翠柏路101號1幢22

批準(備案)日期：

2024-08-28

結構及組成：

純水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化鈉≤0.9%、磷酸鉀≤0.2%、甘油<0.15 %、巨細胞病毒(CMV)鼠源性單克隆抗體(即用型≤2%；濃縮型≤50%)

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

無

生產地址：

重慶市萬盛區(qū)翠屏路10號附2號41第四層

型號規(guī)格：

即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶；濃縮型：0.1mL/瓶

備注：

已辦結

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