雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20142400115
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(備案)日期：
2022-01-24
有效期至：
2024-08-27
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：甘氨酸緩沖液、硫代輔酶（Thio-NAD）；試劑2：還原型輔酶Ⅰ(NADH)、3α-羥基類固醇脫氫酶（3α-HSD）；校準品：甘氨膽酸鈉。
適用范圍：
用于人血清中總膽汁酸(TBA)濃度的體外定量測定。
變更情況：
1.包裝規(guī)格：增加“4×200測試/盒”和“質(zhì)控品：1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL”。2.適用機型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α生化分析儀”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
詳見附件。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒在2℃-8℃避光保存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準20142400115 | 300T; 校準品:1×1mL | 1323.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準20142400115 | 2×230T(R1:2×60mL+R2:2×20mL):校準品:1×1mL | 3174.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準20142400115 | 320mL（R1:4×60mL+R2:2×40mL）;校準品1×1mL | 5238.4000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準20142400115 | 240mL(R1：2×90mL+R2：1×60mL）;校準品：1×1mL | 5184.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 總膽汁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法） | 浙械注準20142400115 | 160mL（R1:2×60mL+R2:1×40mL）;校準品1×1mL | 3168.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準20142400115 | 240mL（試劑1：2×90mL+試劑2：1×60mL） | 4665.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準20142400115 | 320mL（試劑1：4×60mL+試劑2：2×40mL） | 6220.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準20142400115 | 480mL（試劑1：4×90mL+試劑2：2×60mL） | 8640.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準20142400115 | 1×200測試/盒 | 993.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準20142400115 | 2×460測試/盒 | 4570.5600 |
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