雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）HISCL Anti-HBe Assay Kit
進(jìn)口
失效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）HISCL Anti-HBe Assay Kit
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20183401671
注冊(cè)人住所：
1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-02-02
有效期至：
2023-02-01
結(jié)構(gòu)及組成：
乙型肝炎病毒e抗體試劑1；乙型肝炎病毒e抗體試劑2；乙型肝炎病毒e抗體試劑3。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體。
代理公司：
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理公司地址：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室
變更情況：
2020-08-07 產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
型號(hào)規(guī)格：
50測(cè)試/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，禁止冷凍，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第三類
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3402243號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注進(jìn)20183401671 | 200測(cè)試|盒 | 1740.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注進(jìn)20183401671 | 50測(cè)試|盒 | 391.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注進(jìn)20183401671 | 50測(cè)試/盒 | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注進(jìn)20183401671 | 200測(cè)試/盒 | 3900.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注進(jìn)20183401671 | 200測(cè)試|盒 | 918.1600 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注進(jìn)20183401671 | 100測(cè)試|盒 | 459.0800 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注進(jìn)20183401671 | 50測(cè)試|盒 | 229.5400 |
