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一次性使用熱濕交換過濾器

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性使用熱濕交換過濾器

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182660261

注冊(cè)人住所：

江蘇省昆山市周莊鎮(zhèn)高新路90號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用熱濕交換過濾器根據(jù)產(chǎn)品功能上的差異分為HME和HMEF兩個(gè)型號(hào),每個(gè)型號(hào)根據(jù)不同的模具尺寸分為若干規(guī)格,HME系列產(chǎn)品由上下殼體、保溫濾料組成,HMEF產(chǎn)品由上下殼體、保溫濾料、保溫復(fù)合濾料組成,選配直角接頭、延長(zhǎng)管。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

本品與呼吸機(jī)或麻醉機(jī)配套使用,供臨床單位用于連接患者端和呼吸回路的機(jī)器端,適用于建立人工氣道的患者,對(duì)其呼吸的氣體進(jìn)行熱濕交換或過濾微粒。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660462號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100088號(hào)。

生產(chǎn)地址：

江蘇省昆山市周莊鎮(zhèn)高新路90號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HME001)HME002)HME007)HME009)HME011)HME024)HMEF003)HMEF004)HMEF005)HMEF008)HMEF023

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