雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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白色念珠菌、加德納桿菌抗原聯(lián)合檢測試劑盒（乳膠法）
國產(chǎn)
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第三類
產(chǎn)品名稱：
白色念珠菌、加德納桿菌抗原聯(lián)合檢測試劑盒（乳膠法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20153402066
注冊人住所：
北京市豐臺區(qū)科學城星火路10號1號樓420室
批準(備案)日期：
2020-08-31
有效期至：
2025-08-30
結構及組成：
包被有白色念珠菌單克隆抗體2、加德納桿菌單克隆抗體2及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜和乳膠微球-白色念珠菌單克隆抗體1復合物結合、乳膠微球-加德納桿菌單克隆抗體1復合物結合包被的玻璃纖維膜、樣本墊及吸水紙。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于定性檢測女性陰道分泌物拭子樣本中的白色念珠菌、加德納桿菌抗原。
變更情況：
2022-03-18 “注冊人住所:北京市豐臺區(qū)科學城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101”。
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室
型號規(guī)格：
卡型：1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 白色念珠菌、加德納桿菌抗原聯(lián)合檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20153402066 | 25人份|盒 | 1375.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白色念珠菌、加德納桿菌抗原聯(lián)合檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20153402066 | 卡型；25人份/盒 | 1375.0000 |
