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解脲支原體(UU)核酸測定試劑盒(熒光PCR法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

解脲支原體(UU)核酸測定試劑盒(熒光PCR法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400032號(變更批件)

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-04

有效期至：

2015-01-03

變更情況：

生產(chǎn)企業(yè)名稱由“上海之江生物科技有限公司”變更為“上海之江生物科技股份有限公司”;注冊地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄1號樓317室”變更為“上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 3343-2010

生產(chǎn)地址：

浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

型號規(guī)格：

24人份/盒